De efficiënte drug die mannelijke penile erectiele dysfunctie behandelt. Viagra. Sildenafiltabletten
Trekken
Dit product is een film-met een laag bedekte tablet, wit aan bijna wit na het verwijderen van de deklaag. [1]
Aanwijzingen
Sildenafil is geschikt voor de behandeling van erectiele dysfunctie.
specificatie
(1) 25mg (2) 50mg (3) 0.1g
Dosering
Voor de meeste patiënten, is de geadviseerde dosis 50 mg, wat zoals nodig ongeveer 1 uur vóór seksuele activiteit wordt genomen; nochtans, kan het op elk ogenblik binnen 0.5-4 u vóór seksuele activiteit worden genomen. Gebaseerd op doeltreffendheid en draaglijkheid, kan de dosis tot 100 mg (de maximum geadviseerde dosis) worden verhoogd of tot 25 mg worden verminderd. Neem het tot 1 keer per dag. Bij gebrek aan seksuele stimulatie, werkt de geadviseerde dosis sildenafil niet.
De volgende factoren zijn verwant met de verhoging van plasma sildenafil niveau (AUC): verouder 65 jaar of ouder (40%-verhoging), leverschade (zoals cirrose, 80%-verhoging), strenge nierschade (het tarief van de creatinineontruiming [30 ml/min, een verhoging van 100%), en een krachtige cytochrome P4503A4 inhibitor [ketoconazole, itraconazole (een verhoging van 200%), erythromycin (een verhoging van 182%), saquinavir (een verhoging van 210%)]. Aangezien de hogere plasmaniveaus de doeltreffendheid en de weerslag van bijwerkingen kunnen verhogen tegelijkertijd, is de beginnende dosis voor deze patiënten bij voorkeur 25 mg.
Een studie bij gezonde die onderwerpen zonder HIV besmetting wordt uitgevoerd toonde aan dat Ritonavir het bloedniveau van sildenafil (AUC is gestegen met 11 keer, „Druginteractie die“ zien) kan beduidend verhogen. Gezien dit, adviseert men dat de patiënten die ritonavir tegelijkertijd niet de maximumdosis 25 mg om de 48 uren overschrijden nemen.
Sildenafil kan het effect tegen hoge bloeddruk van nitraten, zo patiënten verbeteren die salpeteroxydedonors nemen en de nitraten in om het even welke doseringsvorm niet zouden moeten nemen sildenafil.
Wanneer sildenafil en alpha- blockers, vóór sildenafilbehandeling moeten samen worden gebruikt, is de patiënt behandeld met alpha- blockers om een stabiele staat te bereiken, en sildenafil uit de laagste dosis (zie 【geneeskundeinteractie】) zou moeten worden genomen.
Bijwerkingen
Ervaring pre-IPO:
In klinische proeven wereldwijd, hebben meer dan 3.700 patiënten (op de leeftijd van 19-87) sildenafil genomen. Meer dan 550 patiënten zijn behandeld voor meer dan één jaar.
In placebo-gecontroleerde klinische proeven, was het tarief van beëindiging toe te schrijven aan bijwerkingen (2,5%) in de experimentele groep niet beduidend verschillend van dat in de placebogroep (2,3%). De bijwerkingen zijn kortstondig en over het algemeen meestal mild om zich in aard te matigen.
In diverse vormen van klinische die proeven, zijn de bijwerkingen door patiënten in de experimentele groep worden gemeld gewoonlijk gelijkaardig. In be*vestigen-dosisproeven, steeg het voorkomen van bepaalde bijwerkingen met stijgende dosis. In het algemeen, kunnen de flexibele dosisproeven op het geadviseerde die dosisgebruik van de drug beter wijzen, en de aard van bijwerkingen in de proef worden gezien is gelijkaardig aan dat van de vaste dosisproef.
In een flexibel-dosis, werd de placebo-gecontroleerde klinische proef, sildenafil genomen als geadviseerd (medicijn op bestelling), en de patiënten meldden de volgende bijwerkingen:
Hoewel de weerslag van de volgende bijwerkingen 2% was, waren de weerslag van de experimentele groep en de placebogroep hetzelfde. Zij zijn: ademhalingsbesmettingen, rugpijn, griepsymptomen en gezamenlijke pijn.
In de be*vestigen-dosisproef, waren de dyspepsie (17%) en de visuele abnormaliteiten (11%) gemeenschappelijker in de 100 mg-dosisgroep dan in de laag-dosisgroep. Wanneer de geadviseerde dosiswaaier wordt overschreden, zijn de prestaties van bijwerkingen gelijkaardig aan vorige, maar de frequentie van rapportering stijgt.
Het volgende is bijwerkingen met een tarief van [2% in gecontroleerde klinische proeven. Het is nog niet bepaald of zijn voorkomen door sildenafil wordt veroorzaakt. Met inbegrip van incidenten die op medicijn, maar het weglaten van minder belangrijke incidenten en onnauwkeurige rapporten kunnen worden betrekking gehad.
Systemische reacties: gezichtsoedeem, photosensitivity, schok, moeheid, pijn, kou, toevallige dalingen, buikpijn, allergische reacties, borstpijn, toevallige verwonding.
Cardiovasculair systeem: angina pectoris, atrioventricular blok, migraine, syncope, hartkloppingen, hartkloppingen, hypotensie, orthostatic hypotensie, myocardiale ischemie, hersentrombose, hartstilstand, hartverlamming, abnormaal elektrocardiogram, myocardiumziekte.
Spijsverteringssysteem: het braken, glossitis, dikkedarmontstekingen, dysphagia, gastritis, buikgriep, esophagitis, stomatitis, droge mond, abnormale leverfunctie, het rectale aftappen, tandvleesontsteking.
Bloed en lymfatisch systeem: bloedarmoede en leukopenia.
Metabolisme en voeding: dorst, oedeem, jicht, onstabiele diabetes, hyperglycemie, randoedeem, hyperuricemia, hypoglycemie, hypernatremia.
Musculoskeletal systeem: artritis, arthropathy, spierpijn, peesbreuk, tenosynovitis, beenpijn, spierzwakheid, synovitis.
Zenuwstelsel: Ataxie, hypertonia, neuralgie, neuropathie, paresthesia, trilling, duizeligheid, depressie, slapeloosheid, slaperigheid, dreaminess, langzame reflexen, en ongevoeligheid.
Ademhalingssysteem: astma, dyspnoe, laryngitissen, faryngitis, sinusitis, bronchitis, bovenmatig sputum, hoest.
Huid en zijn aanhangsels: urticaria, herpessimplex, het jeuken, het zweten, huidzweren, contactdermatitis, afschilferende dermatitis.
Speciale sensaties: uitgezette leerlingen, bindvliesontsteking, photophobia, oorsuizing, oogpijn, doofheid, oorpijn, oog het aftappen, cataracten, droge ogen.
Urogenitaal systeem: De cystitis, nocturia, frequente urination, vergrootte borsten, urineincontinentie, abnormale ejaculation, genitaal oedeem, en gebrek aan orgasme.
Ervaring na het een lijst maken van:
Cardiovasculair Systeem
Na lijst, zijn de volgende ernstige cardiovasculaire bijwerkingen met betrekking tot de toepassing van sildenafil gemeld: myocardiaal infarct, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, hersenbloeding, voorbijgaande hersenischemie, en hypertensie. De meesten (hoewel niet iedereen) van de bovengenoemde patiënten reeds cardiovasculaire risicofactoren heeft. Veel van de gemelde incidenten kwamen tijdens of vlak na seksuele activiteit voor; wat kwamen voor toen de seksuele activiteit niet kort na het nemen sildenafil werd uitgevoerd. Er zijn ook sommige gemelde incidenten die uren of zelfs dagen na het nemen van medicijn of seksuele activiteit voorkwamen. Voor deze gebeurtenissen, is het nog onduidelijk of zij met sildenafil direct verwant, of verwant zijn met seksuele activiteit, bestaande hart- en vaatziekte, een combinatie de bovengenoemde factoren, of andere factoren (voor belangrijke cardiovasculaire informatie, zie „Waarschuwing“).
Speciaal gevoel:
Er zijn individuele rapporten van plotseling verlies van het gehoor of verlies na de markt, die aan het gebruik van PDE5-inhibitors in verband met tijd is (met inbegrip van dit product). Sommige van deze patiënten kunnen onderliggende ziekten of andere factoren hebben die op otologie betrekking hebbende bijwerkingen veroorzaken. Vele gevallen hebben opvolgendeinformatie beperkt. Het kan niet worden bepaald of het plotselinge verlies van het gehoor of het verlies met het gebruik van dit product, of het met de bestaande het risicofactoren van de patiënt voor verlies van het gehoor verwant is, noch kan het worden bepaald direct verwant zijn of het een combinatie bovengenoemde twee factoren is of of er andere redenen (zie „【Notakwesties] /Patient-Informatie“ sectie) zijn.
Andere gebeurtenissen
Andere bijwerkingen rapporteerden na de markt die waren in verband met tijd aan het gebruik van sildenafil maar niet in de pre-marketing studie omvatten verschenen:
Zenuwstelsel: beslagleggingen en bezorgdheid.
Urogenitaal systeem: verlengde bouwtijd, priapism (zie „Waarschuwing“) en hematuria.
Speciale sensaties: de diplopie, het voorbijgaande visieverlies of de verminderde visie, de rode ogen of de oogcongestie, oog het branden, oog het zwellen en druk, de verhoogde intraocular druk, het netvliesvaatziekte of aftappen, de glasschil, het perimacular oedeem en de neus Nv wachten.
In de post-marketing toepassing van PDE5-inhibitors, met inbegrip van Viagra, zijn er zeldzame rapporten van niet slagaderlijke voorafgaande ischemische optische neuropathie (NAION) met betrekking tot de medicijntijd. NAION is een ziekte die visieverlies met inbegrip van permanent verlies kan veroorzaken. In de meesten maar niet alle gevallen, hebben deze patiënten onderliggende anatomische of vasculaire het ten grondslag liggen aan of risicofactoren voor NAION, die maar beperkt niet aan omvatten: lage het tot een kom vormen Schijfverhouding, leeftijd meer dan 50, diabetes, hypertensie, kransslagaderziekte, hyperlipidemia en het roken.
Het is niet bepaald dat deze gebeurtenissen met het gebruik van PDE5-inhibitors direct verwant zijn; of zijn verwant met de onderliggende vasculaire het risicofactoren van de patiënt of de anatomische tekorten; of een combinatie twee; of worden veroorzaakt door andere factoren. (Zie „[de Instructies“ sectie van Voorzorgsmaatregelen] /Patient).
Hemolymphaticsysteem: De klinische relevantie van vasculaire occlusiecrisis en ED-mensen die Viagra ontvangen is onduidelijk.
Taboe
wegens het bekende effect van dit product op het salpeteroxyde/cGMP de weg (zie „Farmacologie en het Toxicologie“), sildenafil kan het effect tegen hoge bloeddruk van nitraten verbeteren. Daarom de patiënten die om het even welke doseringsvorm van nitraat die nemen, hetzij het nemen regelmatig of bij tussenpozen, zijn contra-indicaties.
Na het nemen sildenafil, wanneer het veilig is om nitraten (indien nodig) te nemen is nog onduidelijk. Volgens de pharmacokinetic gegevens van gezonde vrijwilligers, één enkele mondelinge dosis 100 mg, is de plasma sildenafil concentratie na 24 uren over 2ng/ml (de piekplasmaconcentratie is ongeveer 440 ng/ml) (zie „Farmacokinetica“). De plasma sildenafil concentratie in de volgende patiënten is 3-8 keer hoger dan gezonde vrijwilligers 24 uren na het nemen van de geneeskunde: verouder 65 jaar of oudere, leverschade (zoals cirrose), strenge nierschade (het tarief van de creatinineontruiming onder 30 ml/min), en neem sterke inhibitors van cytochrome P4503A4 zoals erythromycin. Hoewel de bloedconcentratie van sildenafil 24 uren na het nemen van de drug veel lager is dan de piekconcentratie, is het nog niet geweten of de drugs van de nitraatester veilig kunnen op dit ogenblik worden genomen.
De patiënten die allergisch gekend om voor om het even welke ingrediënten in dit product zijn te zijn zijn contraindicated.
Voorzorgsmaatregelen
Algemene kwesties
Terwijl het diagnostiseren van erectiele dysfunctie, zou de onderliggende oorzaak moeten worden verduidelijkt, en een aangewezen behandelingsplan zou na een uitvoerig algemeen medisch onderzoek moeten worden bepaald.
Alvorens sildenafil op een patiënt van toepassing te zijn, de volgende belangrijke kwesties moeten worden genoteerd:
PDE5 (phosphodiesterase type 5) de inhibitors zouden moeten worden gebruikt wanneer voorzichtig gecombineerd met alpha-receptor blockers. PDE5 de inhibitors (met inbegrip van dit product) en α-receptor blockers zijn beide vasodilators, en allebei hebben het effect van het verminderen van bloeddruk. Wanneer een vasodilator in combinatie wordt gebruikt, kan men verwachten dat het effect op bloeddruk cumulatief kan zijn. In sommige patiënten, kan de combinatie deze twee types van drugs bloeddruk beduidend verminderen en symptomen van hypotensie (zoals duizeligheid, duizeligheid, en het verzwakken) veroorzaken (zie [Druginteractie]).
Neem nota ook van het volgende:
– Alvorens sildenafil behandeling te ontvangen, de patiënt een stabiele staat van alpha--blockertherapie zou moeten bereikt hebben. De patiënten met hemodynamically onstabiele patiënten die alpha--blockers nemen zijn alleen op verhoogd risico om hypotensiesymptomen na gecombineerd gebruik van PDE5-inhibitors te ontwikkelen.
– Voor patiënten die een stabiele staat na het ontvangen van alpha--blockertherapie hebben bereikt, PDE5-zouden de inhibitors uit de laagste dosis moeten worden genomen.
– Voor patiënten die de ideale dosis PDE5-inhibitors hebben genomen, zou de behandeling met alpha- blockers bij de laagste dosis moeten beginnen. Het nemen van PDE5-inhibitors tegelijkertijd, met de geleidelijke verhoging van de dosis alpha- blockers, kan bloeddruk verder verminderen.
– De veiligheid van het gecombineerde gebruik van PDE5-inhibitors en alpha- blockers kan door andere factoren, met inbegrip van ontoereikend intravascular volume en andere drugs tegen hoge bloeddruk worden beïnvloed.
Sildenafil zet het bloedvat van de systemische omloop uit, die het effect tegen hoge bloeddruk van andere drugs tegen hoge bloeddruk kan verbeteren.
In de belangrijkste klinische proeven, zijn de patiënten die veelvoudige drugs nemen tegen hoge bloeddruk tegelijkertijd inbegrepen. Een andere onafhankelijke studie van de druginteractie toonde aan dat toen de patiënten die met te hoge bloeddruk 5mg of 10mg van amlodipine nemen 100mg van dit product toevoegden, de systolische en diastolische bloeddruk verder door een gemiddelde van 8mmHg en 7mmHg werd verminderd (zie [Druginteractie]).
De patiënten met goedaardige prostaathyperplasia (BPH) namen alpha--blockersdoxazosin (4mg) en sildenafil (25mg) tegelijkertijd, en de gekantelde positie systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk werden verder verminderd door een gemiddelde van 7mmHg. Als een grotere dosis sildenafil en doxazosin (4mg) tegelijkertijd worden genomen, zijn er rapporten van symptomen van orthostatic hypotensie in individuele patiënten binnen 1 tot 4 uren na het nemen van de drug. Het gelijktijdige die beleid van sildenafil in patiënten met alpha--blockers wordt behandeld kan symptomen van hypotensie in sommige patiënten veroorzaken. Daarom als de dosis sildenafil 25 mg overschrijdt, zou het niet binnen 4 uren moeten worden genomen na het nemen van alpha- blockers.
Het is momenteel onbekend of sildenafil voor patiënten met het aftappen wanorde en patiënten met actieve maagzweren veilig is.
Sildenafil zou voorzichtig in patiënten met de volgende ziekten moeten worden gebruikt: anatomische misvormingen van de penis (zoals penile afwijking, holle bindweefselvermeerdering, de ziekte van Peyronie), ziekten die gemakkelijk priapism (zoals sikkelcelanemie, veelvoudige myeloma, leukemie)) veroorzaken.
De veiligheid en de doeltreffendheid van andere behandelingen voor erectiele dysfunctie in combinatie met dit product zijn niet bestudeerd. Daarom wordt het gezamenlijke gebruik niet geadviseerd.
Hetzij alleen of in gebruikt combinatie met aspirin, heeft dit product geen effect op menselijke het aftappen tijd. In experimenten in vitro, verbetert dit product het anti-menselijke effect van de plaatjesamenvoeging van natriumnitroprusside (een salpeteroxydedonor). Bij konijnen onder anesthesie, heeft het gecombineerde gebruik van heparine en sildenafil een bijkomend effect op de verlenging van het aftappen tijd, maar de gelijkaardige menselijke studies zijn niet uitgevoerd.
Informatie voor patiënten
De arts zou moeten verklaren aan de patiënt dat sildenafil en het nitraat niet tegelijkertijd wordt genomen (ongeacht of de laatstgenoemde regelmatig of intermitterend gebruik is).
De artsen zouden patiënten moeten informeren die sildenafil het potentieel heeft om het effect tegen hoge bloeddruk van alpha--blockers en andere drugs tegen hoge bloeddruk te verbeteren. Het nemen sildenafil en alpha- blockers kan tegelijkertijd symptomen van hypotensie in sommige patiënten veroorzaken. Wanneer sildenafil en alpha- blockers in combinatie, vóór sildenafilbehandeling moeten worden gebruikt, zou de patiënt een stabiele staat van alpha- blocker therapie moeten bereikt hebben, en sildenafil uit de laagste dosis zou moeten worden genomen.
De artsen zouden moeten verklaren aan patiënten dat de seksuele activiteit aan het hart potentieel gevaarlijk is wanneer er cardiovasculaire risicofactoren bestaan. Aan het begin van seksuele activiteit, als de symptomen zoals angina, duizeligheid, misselijkheid, enz. voorkomen, moet de seksuele activiteit worden tegengehouden en deze voorwaarden zouden met de arts moeten worden besproken.
De artsen zouden patiënten moeten meedelen dat als er een plotseling verlies van visie in één of beide ogen is, zij onmiddellijk zouden moeten ophouden en nemend al phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors, met inbegrip van Viagra, een arts raadplegen. Deze voorwaarde kan een manifestatie van niet slagaderlijke voorafgaande ischemische optische neuropathie (NAION) zijn. NAION is een ziekte die visieverlies met inbegrip van permanent verlies kan veroorzaken. Het is verwant met de tijd van medicijn in de post-marketing toepassing van alle PDE5-inhibitors. Zeldzaam rapport van NAION. Het is niet bepaald dat deze gebeurtenissen met het gebruik van PDE5-inhibitors met andere factoren direct verwant of verwant zijn.
De artsen zouden patiënten moeten informeren die enig-oog NAION hebben gehad: Ongeacht of vasodilators zoals PDE5-inhibitors een nadelig gevolg op hen hebben (zie „[Bijwerkingen] /Post-op de markt brengende Ervaring/Speciaal Gevoels“ sectie), zijn zij van NAION in gevaar opnieuw zullen stijgen.
De artsen zouden patiënten moeten meedelen dat als het verlies van het gehoor of het verlies plotseling voorkomen, zij zo spoedig mogelijk zouden moeten ophouden en nemend PDE5-inhibitors (met inbegrip van dit product) naar medische aandacht streven. Dergelijke gebeurtenissen kunnen van oorsuizing en duizeligheid vergezeld gaan, en in verband met tijd om met PDE5-inhibitors (met inbegrip van dit product) gemeld te zijn. Nochtans, kan het niet worden bepaald of dergelijke gebeurtenissen met het gebruik van PDE5-inhibitors of andere factoren direct verwant zijn (zie [Bijwerkingen] /Pre-op de markt brengende ervaringssectie en Post-marketing ervaringssectie).
De artsen zouden patiënten moeten waarschuwen: Na buitenlandse goedkeuring van dit product, zijn er een klein aantal rapporten van verlengde bouwtijd (meer dan 4 uren) en priapism geweest (pijnlijke bouw meer dan 6 uren). Als de bouw meer dan 4 uren verdergaat, zou de patiënt naar medische aandacht onmiddellijk moeten streven. Als priapism niet onmiddellijk wordt behandeld, kan het penile weefsel worden beschadigd en kan tot permanent verlies van erectiele functie leiden.
De arts zou moeten vertellen
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
